扬州hpv九价疫苗年龄限制

发布时间：2023-01-02 13:03:03

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我国批准上市的进口九价HPV疫苗，其接种适用人群是16岁-26岁女性。为什么九价HPV疫苗的接种人群要限定在16-26岁女性？与二价、四价HPV疫苗不同，九价HPV疫苗上市是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。目前批准人群之所以定为该年龄段，具体依据

我国批准上市的进口九价HPV疫苗，其接种适用人群是16岁-26岁女性。

为什么九价HPV疫苗的接种人群要限定在16-26岁女性？

与二价、四价HPV疫苗不同，九价HPV疫苗上市是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。

目前批准人群之所以定为该年龄段，具体依据来自以下三方面：

1、支持本疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16岁～26岁女性；审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚华裔人群均显示同样的保护效力，体现其获益大于风险。

2、9岁～15岁女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验，且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。

3、超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性，且目前尚未获得本疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。

因此，消费者应根据自身的年龄、经济情况，在医生的指导下选择合适的疫苗，按照疫苗说明书在正规疫苗接种机构接种。

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